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新浪财经讯11月12日消息,备受关注的《健康保险管理办法》(以下简称“新《办法》”)今日正式公布,万亿健康保险市场迎来统一监管规则。药物临床试验旨在确定相关药物的疗效与安全性是新药创制的基础和关键环节之一,也是一项对安全性和规范性要求很高的工作。与普通药品相比,临床试验用药品给受试者带来的潜在风险更大。同时,其流转链条更长,包括生产与质量管理、采购供应、储存保管、分发、配送、使用直至回收和销毁的全过程,涉及申办方、试验用药品供货方、临床试验机构等诸多参与方。因此,必须建立临床试验用药品管理的全过程可追溯体系,必须进一步提高临床试验用药品管理的法制化水平,准确界定申办方、试验用药品供货方、临床试验机构等各参与主体的权利和义务。

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